Dare krijgt bevoegdheid om medische hulpmiddelen te certificeren

Dare Certifications heeft zijn accreditatie gekregen voor de Europese Richtlijn 93/42/EEG voor niet-implanteerbare medische hulpmiddelen. Dankzij de accreditatie mag het dergelijke producten volgens deze richtlijn certificeren. Tijdens dit proces wordt gekeken naar de veiligheid, maar ook naar de geclaimde prestaties en biocompatibiliteit. Bovendien worden de klinische evaluaties beoordeeld.

Het is de eerste keer dat deze accreditatie in Nederland wordt toegekend, waardoor de Raad voor Accreditatie (RVA) volgens Dare de nodige schoonheidsfoutjes in het proces moest oplossen. Nu de accreditatie er is, denkt het bedrijf een impuls te kunnen geven aan de Nederlandse industrie voor medische hulpmiddelen. Volgens Dare worden juist hier veel van dit soort innovaties gedaan, met name rondom de academische medische centra.